Archiv für den Monat: September 2017

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QM-System nach ISO 13485

Qualität für Medizinprodukte managen Bei Medizinprodukten wirkt sich die Qualität direkt auf die Wirksamkeit des Produkts und die Sicherheit von Patienten, Anwendern und eventuell weiteren Personen aus. Deshalb verlangen zahlreiche nationale Vorschriften von Herstellern und Inverkehrbringern den Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems. Medizinprodukte, die von Unternehmen hergestellt oder angeboten werden, die nicht über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem verfügen, bekommen oftmals keine Marktzulassung oder nur mit erheblichem Mehraufwand. Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 13485 schafft Akzeptanz. Unternehmen, die bereits über ein Zertifikat nach ISO 13485 verfügen, müssen ihre [...]

Von |2017-08-22T13:06:39+02:00September 26th, 2017|Kategorien: Qualitätsmanagement, Risikomanagement|0 Kommentare

Webformular als Datenschutzproblem?

Wer als Unternehmer den Begriff "Datenschutzproblem" hört denkt an ein Webformular in seinem Internetauftritt wahrscheinlich zuletzt. Personaldokumente und den Zugang/Zugriff/Zutritt dazu, ja das hat doch was mit Datenschutz zu tun. Kollegen mit etwas Ahnung im IT-Bereich fallen dann vielleicht auch noch Stichworte wie "IP-Adressen" und "Tracking" (Google Analytics und Co.) ein. Bei E-Mail wird es dann vermutlich schon dünn, vielleicht kennt einer noch die Marketing-Luftnummer namens "De-Mail". Mit dieser Wissenslücke räumt, zumindest in Bayern, das dortige Landesamt für Datenschutzaufsicht (LDA) auf. Was hat ein Webformular mit [...]

Von |2017-07-31T20:45:38+02:00September 12th, 2017|Kategorien: Datenschutz, Informationssicherheit|0 Kommentare