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24 10, 2017

Hilfe, ein Audit! – Teil 1

Von |2017-10-16T20:50:23+02:00Oktober 24th, 2017|Kategorien: Informationssicherheit, Qualitätsmanagement|1 Kommentar

Wenn heute in Unternehmen das Wort "Auditieren" fällt, dann erhält man überwiegend negative Reaktionen. Das reicht vom Reißen kleiner oder auch derberer Witzchen über Aufstöhnen, Schimpfen, Fluchen und Beleidigungen bis hin zu schierer Panik. Warum ist das so? Was ist an einem Audit so schrecklich, so gefährlich, so sinnlos, so ...? Schauen wir uns das Audit einfach mal an, damit wir uns ein besseres Bild machen können. Wie wird auditiert? Planmäßig, so wie effiziente Arbeit meistens getan wird. Und ja, liebe Agile, auch Scrum macht einen [...]

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13 10, 2017

ISMS in Krankenhäusern

Von |2017-10-12T22:15:09+02:00Oktober 13th, 2017|Kategorien: Informationssicherheit, Risikomanagement|1 Kommentar

ISMS in Krankenhäusern - Kritische Infrastruktur? Was ist eine kritische Infrastruktur? Das Bundesinnenministerium beschreibt in seinem Strategiepapier "Nationale Strategie zum Schutz kritischer Infrastrukturen (KRITIS-Strategie)" die kritischen Infrastrukturen in Deutschland. Kritische Infrastrukturen (KRITIS) sind dabei solche Einrichtungen, die wesentlich zur Aufrechterhaltung wichtiger gesellschaftlicher Funktionen beitragen. Dabei unterscheiden sich die KRITIS in zwei wesentliche Gruppen: technische Basisinfrastrukturen und sozioökonomische Dienstleistungsinfrastrukturen. Zu den technischen Basisinfrastrukturen zählen Energie- und Trinkwasserversorgung, Informations- und Kommunikationsnetzwerke sowie Transport- und Verkehrswege. Sozioökonomische Dienstleistungsinfrastrukturen fassen öffentliche, politische und juristische Einrichtungen des Staates, das Gesundheitswesen, einschließlich [...]

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26 09, 2017

QM-System nach ISO 13485

Von |2017-08-22T13:06:39+02:00September 26th, 2017|Kategorien: Qualitätsmanagement, Risikomanagement|0 Kommentare

Qualität für Medizinprodukte managen Bei Medizinprodukten wirkt sich die Qualität direkt auf die Wirksamkeit des Produkts und die Sicherheit von Patienten, Anwendern und eventuell weiteren Personen aus. Deshalb verlangen zahlreiche nationale Vorschriften von Herstellern und Inverkehrbringern den Nachweis eines Qualitätsmanagementsystems. Medizinprodukte, die von Unternehmen hergestellt oder angeboten werden, die nicht über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem verfügen, bekommen oftmals keine Marktzulassung oder nur mit erheblichem Mehraufwand. Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach der ISO 13485 schafft Akzeptanz. Unternehmen, die bereits über ein Zertifikat nach ISO 13485 verfügen, müssen ihre [...]

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12 09, 2017

Webformular als Datenschutzproblem?

Von |2017-07-31T20:45:38+02:00September 12th, 2017|Kategorien: Datenschutz, Informationssicherheit|0 Kommentare

Wer als Unternehmer den Begriff "Datenschutzproblem" hört denkt an ein Webformular in seinem Internetauftritt wahrscheinlich zuletzt. Personaldokumente und den Zugang/Zugriff/Zutritt dazu, ja das hat doch was mit Datenschutz zu tun. Kollegen mit etwas Ahnung im IT-Bereich fallen dann vielleicht auch noch Stichworte wie "IP-Adressen" und "Tracking" (Google Analytics und Co.) ein. Bei E-Mail wird es dann vermutlich schon dünn, vielleicht kennt einer noch die Marketing-Luftnummer namens "De-Mail". Mit dieser Wissenslücke räumt, zumindest in Bayern, das dortige Landesamt für Datenschutzaufsicht (LDA) auf. Was hat ein Webformular mit [...]

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31 08, 2017

Risikomanagement für Autonomous Driving – Teil 2

Von |2017-08-01T21:15:11+02:00August 31st, 2017|Kategorien: Autonomes-Fahren, Risikomanagement|0 Kommentare

Im zweiten Teil unseres Exkurses zum Thema Risikomanagement im Zeitalter von Staupilot und Robotertaxi (Autonomous Driving) widmen wir uns den Produktrisiken den Risiken bei Zulassung und möglichen Lösungsansätzen. Produktrisiken (c) Alexandra / München, CC0 v1.0, Pixabay Stellen Sie sich ein ungezogenes Kind vor. Eines, das andere Kinder anpöbelt, keinen Respekt hat und womöglich auch noch ständig Dinge beschädigt. Wer wird dafür schräg angeschaut? Die Eltern natürlich, denn diese haben doch bei der Erziehung versagt. Wenn jetzt dieses ungezogene Kind ein autonomes Auto ist, das [...]

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17 08, 2017

Verbessern Algorithmen die Prozessqualität?

Von |2017-08-01T21:15:41+02:00August 17th, 2017|Kategorien: Allgemein, Qualitätsmanagement|0 Kommentare

Reibungslose Prozesse durch Algorithmen? Was ist heute State of the Art? Steigerung der Prozessqualität durch automatisierte Datenanalyse Technische Produktions- und Entwicklungsabläufe stehen immer öfter unter der kontinuierlichen Kontrolle von Überwachungssensoren. Durch die automatisierten Aufzeichnungen werden nützliche Datenmassen erzeugt, die für Auswertungen, Analysen und Prognosen verwendet werden können. Qualitätsmanagern eröffnet sich dadurch ein deutlich weiteres und komplexeres Spielfeld. Aufgrund der technischen Fortschritte werden die Zeitabschnitte, auf die sich diese Daten beziehen, immer kleinteiliger, während die Datenansammlungen stetig weiter wachsen. Es fragt sich daher in zunehmendem Maße, wie [...]

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2 08, 2017

Risikomanagement für Autonomous Driving – Teil 1

Von |2017-08-01T21:15:19+02:00August 2nd, 2017|Kategorien: Autonomes-Fahren, Risikomanagement|0 Kommentare

Im ersten Teil unseres Exkurses zum Thema Risikomanagement im Zeitalter von Staupilot und Robotertaxi (Autonomous Driving) widmen wir uns den technischen und juristischen Risiken. Schöne neue Welt Das Produkt automatisiertes Auto verspricht viel Potential. Neue Märkte, neue Kunden, und neu zu entwickelnde Technik. Jeder der einen fahrbaren Untersatz entwickelt, scheint etwas Automatisches im Sinn zu haben oder vorzubereiten. Im Zuge dieses Hypes - dieses Wort sei hier einmal bewusst gewählt - werden vermutlich auch Zulieferer neue Produkte und Dienstleistungen platzieren können. Risikomanagement tut Not Aus dem [...]

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25 07, 2017

7. Auditorentag des TÜV SÜD Region Südwest

Von |2017-07-28T18:24:51+02:00Juli 25th, 2017|Kategorien: Qualitätsmanagement, Veranstaltungen|Tags: , |0 Kommentare

Am 14.07.2017 trafen sich ca. 70 Auditoren aus der Region Südwest zum Informations- und Erfahrungsaustausch in der Stadthalle Filharmonie in Filderstadt. Es waren Auditoren aus den unterschiedlichsten Fachbereichen mit dabei, wie z.B. der ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001, ISO/TS 16949, ISO 50001, usw.. Auftakt der Veranstaltung war um 09.00 Uhr die Begrüßung durch den Regionalleiter des TÜV SÜD Management Service GmbH, Herr Kurt Schuhmacher. Feedback zu 2016 und News Neben interessanten Informationen aus dem vergangenen Jahr gab es auch aktuelles zur derzeitigen Lage bei den zertifizierten [...]

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18 07, 2017

Compliance – macht Regelverstoß Spaß?

Von |2017-07-28T18:24:51+02:00Juli 18th, 2017|Kategorien: Qualitätsmanagement, Risikomanagement|Tags: , |3 Kommentare

Wenn man die aktuellen Nachrichten verfolgt, sind Regelverstöße an der Tagesordnung. Egal ob es die Aktivitäten um den sogenannten Abgasskandal bei VW, BOSCH, BMW, Porsche und Co, die Herstellung von Brustimplantaten, das Inverkehrbringen von mängelbehafteten Airbags, das Ausliefern von Produkten ohne CE-Konformität oder Angriffe mit Ransomware sind, man könnte fast den Eindruck gewinnen, das das Missachten von Vorschriften den Beteiligten Spaß bringt! Diese Fälle führen die Notwendigkeit einer professionellen Handhabung von Risiken, die mit Regelverstößen einhergehen, eindrücklich vor Augen. Diesen Regelverstößen im englische non-compliance genannten, gilt [...]

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4 07, 2017

9. Tag der IT-Sicherheit

Von |2017-07-28T18:24:51+02:00Juli 4th, 2017|Kategorien: Informationssicherheit, Risikomanagement|0 Kommentare

Glöckner & Schuhwerk auf dem 9. Tag der IT-Sicherheit Karlsruhe. Ungefähr 120 Experten und Fachleute aus dem Bereich des Datenschutz, IT-Sicherheit und Informationssicherheit trafen sich am 28.06.2017 in der IHK Karlsruhe. Im Anschluss an die Begrüßung durch Herr Dr. Peter Fritz, Vorsitzender des Technologieausschusses der IHK Karlsruhe und die Einleitung von Herr David Hermanns, Geschäftsführer CyberForum e.V., ging es mit der Europäische Datenschutzgrundverordnung in die Vollen. Herr Dr. Stefan Brink, Landesbeauftragter für Datenschutz Baden-Württemberg, stellte in seiner Keynote die Europäische Datenschutzgrundverordnung vor und wies auf die [...]

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